Dispositif Médical
Certifié au titre du MDR 2017/745, portant le marquage CE
01 · Science et recherche
Une infrastructure ancrée dans la recherche
Boli se base sur la recherche clinique et les recommandations des sociétés savantes. Et structure les données de vie réelle des patients pour permettre, à son tour, des projets de recherche ambitieux.
02 · Recommandations
Une méthode 100 % alignée avec les recommandations
Construite avec des médecins nutritionnistes, des diététiciens, des patients, la plateforme Boli trouve son origine dans les recommandations du GCC-CSO et de la HAS, pour une compatibilité parfaite avec vos parcours.
| N° | Ce que recommandent la HAS et le GCC-CSO | Sources | Boli |
|---|---|---|---|
| REC-01 | Une évaluation multidimensionnelleÉvaluer l’obésité au-delà de l’IMC : comportement alimentaire, retentissement psychique et social, activité physique, qualité de vie et complications. | 12 | Boli fournit au soignant des informations structurées utiles à cette recommandation |
| REC-02 | Le repérage des troubles des conduites alimentairesRechercher l’hyperphagie boulimique et le syndrome d’alimentation nocturne, repérer les troubles des conduites alimentaires et les patients à risque de troubles restrictifs. | 123 | Boli fournit au soignant des informations structurées utiles à cette recommandation |
| REC-03 | La santé psychique, le sommeil et le stressÉvaluer les difficultés psychologiques, rechercher les troubles du sommeil, et prendre en compte l’état psychique avant et pendant un traitement médicamenteux. | 123 | Boli fournit au soignant des informations structurées utiles à cette recommandation |
| REC-04 | Un objectif au-delà du poids, sans régime restrictifL’objectif inclut les complications, la qualité de vie et la mobilité ; la réduction des apports est modérée et personnalisée, les régimes très restrictifs sont déconseillés. | 12 | Boli fournit au soignant des informations structurées utiles à cette recommandation |
| REC-05 | La nutrition sous traitementAu moins deux repas par jour, une hydratation d’au moins 1,5 L et un apport protéique d’au moins 60 g par jour. | 3 | Boli fournit au soignant des informations structurées utiles à cette recommandation |
| REC-06 | L’activité physique et la masse musculaireAtteindre progressivement les repères d’activité, dont le renforcement musculaire ; préserver le capital musculaire et suivre la force, sans se focaliser sur la balance. | 13 | Boli fournit au soignant des informations structurées utiles à cette recommandation |
| REC-07 | La tolérance et les effets indésirablesDépister et prendre en charge de façon proactive les effets digestifs, d’abord par des adaptations diététiques, et adapter l’escalade de dose à la tolérance. | 3 | Boli fournit au soignant des informations structurées utiles à cette recommandation |
| REC-08 | Le suivi du traitement au long coursSuivre le poids à 3, 6 et 12 mois, être attentif à une perte trop rapide, et informer le patient que le traitement s’envisage au long cours. | 3 | Boli fournit au soignant des informations structurées utiles à cette recommandation |
| REC-09 | Une démarche éducative au cœur du parcoursLa démarche éducative est au cœur de la prise en charge dès le diagnostic ; les outils d’autoformation la complètent sans la remplacer. | 12 | Boli fournit au soignant des informations structurées utiles à cette recommandation |
| REC-10 | Un suivi coordonné, dans la duréeOrganiser la coordination et le partage d’information entre professionnels, suivre sur plusieurs années, et accompagner l’autosurveillance par un professionnel. | 2 | Boli fournit au soignant des informations structurées utiles à cette recommandation |
La coche indique que Boli fournit au soignant des informations structurées utiles à cette recommandation. Les décisions de prise en charge restent celles du soignant.
Sources
- 1HAS, Fédération française de nutrition. Obésité de l’adulte : prise en charge de 2e et 3e niveaux. Partie I, prise en charge médicale. Recommandation de bonne pratique, validée le 2 juin 2022. www.has-sante.fr
- 2HAS. Guide du parcours de soins : surpoids et obésité de l’adulte. 2023, mis à jour en février 2024 (page mise à jour le 27 novembre 2024). www.has-sante.fr
- 3Aron-Wisnewsky J, Tatulashvili S, Segrestin B, et al. Prise de position du GCC-CSO sur les traitements médicamenteux de l’obésité (TMO) chez l’adulte et leur accompagnement en pratique. Médecine des Maladies Métaboliques, 2025. doi:10.1016/j.mmm.2025.10.003 doi.org
03 · Phénotype numérique
Parce qu’il n’y a pas une, mais des obésités
Derrière un même IMC, des ressorts distincts, souvent psychologiques et comportementaux. Boli vous permet de comprendre en détail l’obésité de chaque patient, en intégrant l'approche psychologique au cœur de la prise en charge.
En suivant l'évolution des signaux du patient (ses PROs, Patient Reported Outcomes), en les complétant avec des marqueurs biologiques, contextuels et comportementaux, Boli construit un phénotype numérique de qualité clinique pour chaque patient sous traitement anti-obésité.
1 000+
Signaux analysés
par patient
par patient
8
Axes du phénotype
numérique
numérique
PROs
Restitution clinique
structurée
structurée
Patient A
Phénotype à dominante émotionnelle
04 · Patient Reported Outcomes
Les PROs pour l’obésité
Les PROs et plus globalement les dispositifs médicaux numériques ont permis d’optimiser les organisations et les impacts cliniques chez les patients dans les autres maladies chroniques. Pourquoi pas en obésité ?
Nous souhaitons établir un standard de PRO, aligné avec les recommandations de l’ICHOM, qui permette d’assurer un suivi des patients en situation d’obésité d’un nouveau genre, pour prendre en compte la dimension psychologique, les conduites alimentaires, la pratique de l’activité physique de chaque patient mais également sa tolérance aux TMOs pour renforcer notre connaissance de l’obésité et améliorer la prise en charge des patients.
Psy & Vécu
Nutrition
TMO & Titration
APA & Effort
Sommeil
Stress & QoL
05 · Collaboration de recherche
Menez votre prochaine étude sur l’obésité avec une infrastructure en vie réelle.
Investigateur clinique, équipe RWE chez un industriel, agence d’évaluation des technologies de santé, association de patients : nous serons ravis d’échanger sur votre projet. Protocoles et feuilles de route détaillés communiqués sous accord de confidentialité.
06 · Infrastructure clinique de recherche
Une infrastructure de recherche
Une infrastructure de recherche
conforme aux plus hauts standards.
Conçue pour les chercheurs académiques, les investigateurs et les équipes RWE, la plateforme Boli associe recueil de données en vie réelle, rigueur réglementaire (ANSM, CNIL, BPC) et interopérabilité hospitalière.
Continuous PROs (cPRO) & Données de Vie Réelle
Capture continue et structurée du signal patient au quotidien entre les consultations : suivi au fil de l'eau de la tolérance aux TMOs, des habitudes de santé et de la persistance sous traitement.
- Suivi continu de la tolérance et des symptômes
- Suivi longitudinal multi-pays (FR, EN, ES)
Console Investigateur & Registres
Outil de pilotage pour les chercheurs et praticiens : suivi longitudinal des cohortes d'étude, pharmacovigilance en temps réel et extraction de données structurées.
- Suivi de sécurité & signaux de tolérance
- Exports DPI compatibles FHIR / HL7 & eCRF
Phénotypage Numérique Multimodal
Moteur d'analyse croisant les données récurrentes (Continuous PRO), les marqueurs nutritionnels et les déterminants comportementaux pour caractériser les trajectoires de réponse.
- Vecteurs phénotypiques & profils comportementaux
- Modélisation continue du signal en vie réelle
Conformité ANSM, CNIL & Rigueur BPC
Environnement réglementaire strict : Dispositif Médical Classe I (MDR 2017/745) enregistré ANSM, méthodologies de référence CNIL (MR-004 / MR-003) et hébergement HDS.
- DM Classe I / MDR (ANSM) & Méthodologies CNIL MR
- Conformité BPC (GCP), piste d'audit & standard OMOP CDM
07 · Programme de recherche interne
Notre programme de
Notre programme de
recherche clinique interne
Boli Care conduit son propre programme de recherche clinique sur plusieurs années, conçu, financé et piloté en interne, depuis les premiers commentaires scientifiques jusqu’aux essais pivots et aux études médico-économiques.
- 7études Boli en préparation
- FR · EN · EScohortes internes multi-pays
- 12 publicationsprévues sur 4 ans
- Médico-Écodossier coût-efficacité
Pilotées par Boli · Notre portefeuille de recherche
7 études Boli, du premier commentaire scientifique à l’essai pivot et au dossier HTA.
Vue d’ensemble de nos études internes, toutes conçues, financées et menées par Boli. Protocoles, critères et calendriers détaillés communiqués sous accord de confidentialité.
| ID | Type | Phase | Statut | Détails |
|---|---|---|---|---|
| BOLI-001 | Commentaire scientifique / Perspective (Lancet DH) | Phase 1 | Prêt à soumettre | Sur demande |
| BOLI-002 | Enquête communautaire internationale | Phase 1 | En conception | Sur demande |
| BOLI-003 | Cohorte numérique prospective in-app | Phase 2 | En préparation | Sur demande |
| BOLI-004 | Scoping review et méta-analyse (PRISMA-ScR) | Phase 1 | En préparation | Sur demande |
| BOLI-005 | Essai contrôlé randomisé source (RCT pivot) | Phase 3 | En préparation | Sur demande |
| BOLI-006 | Dispositif structuré de génération RWD (PECAN) | Phase 4 | Planifié | Sur demande |
| BOLI-007 | Méta-analyse finale & Évaluation médico-économique | Phase 5 | Planifiée | Sur demande |
Il s’agit de notre agenda de recherche interne, critères, tailles d’échantillons, sites et calendriers restent confidentiels. Écrivez-nous à research@boli.care pour recevoir le briefing détaillé, explorer une co-publication ou monter une collaboration orientée HTA.
09 · Démonstration
Demandez une démo
Boli Care est déployé progressivement auprès des professionnels de santé. Laissez-nous vos coordonnées pour organiser une présentation dédiée de notre plateforme et de notre console investigateur.
Demande de démo reçue.
Merci pour votre intérêt. Un membre de notre équipe médicale vous contactera sous 48 heures pour organiser une démonstration de Boli Care.
Un imprévu sur la ligne.
Nous n’avons pas pu enregistrer votre demande. Réessayez ou écrivez-nous à hello@boli.care.